未承認薬使用問題検討会議
ドラッグラグは解消さつつあるも根本的な問題は解消されていない。
海外で承認された薬が、日本で使えるようになるまで時間差をドラッグラグ。
日本で保険適用で使用するためには、日本にある国内企業が開発しなければいけないという制度がある。そのため患者数の少ない疾患は、企業側として採算がとれないという理由で開発が行なわれないということが起きている。そのため国内では薬を保険薬として使うことが出来ない。
ご存知のように息子ゆうとムコ多糖症６型治療薬もこの件と同じケースであった。
息子の薬も２００５年５月に米国で承認され、２００５年１０月には未承認薬使用問題検討会議にかけられたが、開発企業が決まったのは「早期に実施すべきと結論」づけられてから１年３ヶ月たって製薬企業が決まった。
息子の薬もドラッグラグと同じようにくくられて報道されてきたが、ドラッグラグ以前の問題でこのことは報道等でも余り大きく取り扱われていないのも事実である。
今日も残念なことに下記のニュースが掲載されていました。
「未承認薬使用問題検討会議」は６月３０日、国内開発を早期に実施すべきと結論づけられながら、６カ月以上たった今も開発に着手できていないものが、１６品目あることを公表した。患者数が少ない薬剤もあり、採算面の問題があるものの、同省としては必要な薬剤であるとして引き続き開発企業を募る。
１６品目のうち、１０品目は開発実施には至っていないが、治験準備や海外企業との交渉に入っている。しかし、４品目は開発企業が決まっておらず、２品目は国内開発を断念すると企業側から申し出があった。
開発企業が決まらないのは、▽システアミン（対象疾病：全身臓器にシスチンが沈着する「シスチノーシス」）▽ベタイン（血中にホモシスチンやメチオニンが蓄積し、尿中に大量排出される「ホモシスチン尿症」）▽スチリペントール（全身もしくは半身性の発作を伴う「乳児重症ミオクロニーてんかん」）▽経口リン酸塩製剤（原発性低リン血症性クル病）――の四つ。
開発企業が一旦決まりながらも、国内開発を断念したのは、▽ニチノシン（遺伝性高チロシン血症）▽コニバプタン（低ナトリウム血症）――となっている。
ニチノシンは、スウェーデンオーファンという会社が開発を申し出たものの、高チロシン血症I型患者は、日本では１症例のみであり、国内の提携協議が進まなかったという。
コニバプタンは、アステラス製薬が開発を申し出たが、対象患者が限定されるなどで「医療ニーズが極めて低い」と判断したという。
厚労省医薬食品局審査管理課は、「薬価が安いものが多いため、採算の問題もあるかもしれない。引き続き募集していく」としている。
2008年7月1日(火曜日)
先進医療
今日はこんなニュース
【中医協】白内障の新治療法など５技術を先進医療として承認
◇培養細胞による先天性代謝異常診断：ライソゾーム病の診断に用いる。体内の分解酵素が先天的に欠損して起こる代謝異常で、早期発見により、造血幹細胞移植などの治療を可能にする。約５万６０００円（１回）
これまでムコ多糖症の診断には保険適用されていなかったと思いますが、今回の承認で診断に関して保険適用されるようですね。
酵素診断、遺伝子診断、遺伝カウンセリングが保険診療
今回からの適用は、ライソゾーム病５疾患、酵素補充療法が可能なムコ多糖症�儀拭↓況拭▲櫂鵐敝臓▲粥璽轡�病、ファブリー病になるようです。
ムコ多糖症�嵯燭郎Ｇ�３月に承認されたばかりなので、今回の改訂には間に合わなかったため次年度になるようです。
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期待感もこめて書きたくなるくらい想いが伝わったのかもしれません。それだけでもありがたいですね。 |
ゆうと応援会
父 武之
2008年6月25日(水曜日)
岡山放送と宿題
タイトルにありますが、岡山放送と宿題それほど深い意味もないのですが。
ご存知のように酵素補充療法は約３時間半から４時間かかります。そのため病院の日にはどうしても夜が晩くなるため病院で宿題をすませるようにしています。今日はドリルと音読の宿題でした。
えんぴつを持つ手を見ていただくと分かると思いますが、手首が尺屈（小指側に曲る）になった状態で書いていることがわかると思います。これは小指側の尺骨という骨が正常の長さになっていないからなのですが、つまり肘の関節の異常から尺骨が伸びていないことも原因と考えています。そんため字を書くことは大変なようですね。
日曜日にはこれまで２年間取材してくださいました。ＯＨＫ岡山放送局報道部記者Ｓさんが来られました。岡山放送局から香川支局に移動されるということで少し寂しい気もします。「報道に携わる者として報道人として少しでもお役に立てれれば」ということで、これまで２年間取材してくださいました。２年間ありがとうございました。
ゆうと応援会
父 武之
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